中新健康 | 上海专家为15岁少女取出重逾1公斤的巨大肿瘤
是否所有大药厂都应该放弃研究而把发现新药的任务交给小公司?答案是否定的
管理单位应当自科研设施与仪器完成安装使用验收之日起30个工作日内,将科研设施与仪器名称、规格、功能等情况和开放制度提交国家网络管理平台。将优先利用现有科研设施与仪器开展科研活动作为各科研单位获得国家科技计划(专项、基金等)支持的重要条件。
为加快推进科研设施与仪器向社会开放,进一步提高科技资源利用效率,现提出以下意见。力争用三年时间,基本建成覆盖各类科研设施与仪器、统一规范、功能强大的专业化、网络化管理服务体系,科研设施与仪器开放共享制度、标准和机制更加健全,建设布局更加合理,开放水平显着提升,分散、重复、封闭、低效的问题基本解决,资源利用率进一步提高。管理单位是科研设施与仪器向社会开放的责任主体,要强化法人责任,切实履行开放职责,自觉接受相关部门的考核评估和社会监督。对于拟新建设施和新购置仪器,应强化查重评议工作,并将开放方案纳入建设或购置计划。(五)加强开放使用中形成的知识产权管理。
统筹考虑和严格控制在新上科研项目中购置科学仪器设备。(三)建立促进开放的激励引导机制。业内人士分析认为,随着医改的逐步推进,外资药企原研药等都国内面临较大压力,在外资药企普遍面临专利悬崖的情况下,成本是不得不考虑的问题,未来不排除还将有外资药企对资产进行整合的案例。
根据辉瑞官方网站的介绍,产品包括处方药、疫苗和健康药物等,覆盖了心血管、抗感染、抗炎镇痛、肿瘤、中枢神经、男性健康、复合维生素、补钙等多个领域。经与辉瑞方面核实,据相关部门公告分享的《辉瑞苏州药厂生产许可证被注销》一文标题及内容中提及的辉瑞苏州药厂实为原辉瑞苏州动物保健品厂(现属于硕腾动物保健品),并非现在辉瑞在苏州的药厂。此次注销的是其历史上原有的人用药物生产许可证。在抗感染领域领先的药物大扶康、舒普深、希舒美、泰阁等。
硕腾(原辉瑞动物保健品部)在2013年2月1日从辉瑞公司剥离,成为一家独立的公司。辉瑞苏州药厂的品种主要集中在抗感染领域,显然并不在优势品种目录中。
国家食药监总局查询信息显示,辉瑞苏州药厂目前只有4个药品批准文号,分别是注射用盐酸大观霉素、盐酸克林霉素胶囊、盐酸克林霉素胶囊、硫酸妥布霉素注射液。据业内人士分析,辉瑞苏州药厂的药品许可证被注销应是辉瑞主动行为,放弃不占优势的生产基地。是其4个生产基地之一,其他三个分别为建于1989年的大连药厂,建于1995年的无锡药厂,以及建于2012年海正辉瑞。经研究,同意注销辉瑞苏州制药有限公司药品生产许可证,证号为:苏Hb20060158。
1月19日,江苏省食药监局发布《关于同意注销辉瑞苏州制药有限公司药品生产许可证的批复》(苏食药监药生〔2015〕9号)的通知。这可能意味着曾经创造辉煌的辉瑞苏州药厂会退出辉瑞版图。因此给读者造成的误解,深表歉意。通知的全文如下,苏州市食品药品监管局: 你局《关于注销辉瑞苏州制药有限公司〈药品生产许可证〉的请示》(苏食药监安〔2014〕19号)收悉。
辉瑞苏州药厂的药品生产许可证没有被注销。公开资料显示,辉瑞苏州药厂成立于1991年,总投资近5000万美金。
主要从事健康药物和处方药的生产,是中国第一批获得GMP认证的药厂之一。辉瑞苏州药厂生产许可证被注销,是主动行为? 2015-01-27 08:51 · angus 1月19日,江苏省食药监局发布《关于同意注销辉瑞苏州制药有限公司药品生产许可证的批复》(苏食药监药生〔2015〕9号)的通知
TwistAmp 核酸扩增产品(TwistDx)重组酶聚合酶扩增(RPA)被认为是可以替代PCR的核酸检测技术。站得更高,才有机会看得更远。CRISPR配对切口酶(Sigma-Aldrich)这种高保真的CRISPR技术经过设计,可以减少意外的脱靶基因修饰。它采用反应板作为电阻加热元件,形成极低电压电路回路,可以直接传递准确的热量。加上热质量超低,热传导效率高,整个循环过程升降温速度均可达10°C/S,在10分钟内即可完成40个循环的qPCR。当然,我们也知道,实验室的工作相当繁重。
过去6年,生物通一直在追踪生命科学领域最前沿的创新产品,将其介绍给大家。更多是我们有点陌生的名字,如Arraystar、TwistDx和Seahorse Bioscience,它们新颖的产品让实验化繁为简,由慢变快,实现过去所不能。
以此为基础开发的TwistAmp 核酸扩增产品能够在15分钟内进行常温下的单分子核酸检测。Peggy Sue 微量细胞信号通路蛋白定量分析系统(ProteinSimple)低至25个细胞,使用nl级样本,进行内源性信号通路蛋白绝对定量及翻译后修饰检测,已经成功应用于激光捕获显微切割特异性病理细胞,流式分选血液病细胞,细针穿刺样本等临床及基础研究中的珍稀样本。
经过一个半月的网页和微信投票以及专家评鉴,2014生命科学十大创新产品终于出炉。QX200全自动微滴式数字PCR系统(Bio-Rad)QX200系统除秉承QX100的特点之外,新加入对EvaGreen染料法的支持,使之可以更好地与定量PCR方法兼容,有效降低实验成本。
P6-C4全新测序试剂(Pacific Biosciences)Pacific Biosciences于2014年10月下旬再度升级了测序聚合酶和化学染料(P6-C4)。它利用特异性剪接位点探针技术,能准确检测不同生理及病理条件下circRNA的表达变化,帮助研究者对这种最新颖的ncRNA分子进行系统研究。新的技术平台将研究手段提升到新的境界。NextSeq™ 500测序系统(Illumina)生命科学的世界瞬息万变。
Cicular RNA Microarrays (Human,Mouse)(Arraystar)环状RNA(circRNA)是一类最新报道的具有临床诊断标志物潜力的调控型非编码RNA分子。XFp细胞能量代谢检测系统(Seahorse Bioscience)细胞能量代谢检测金标准的小型化平台,首次将细胞外流量检测技术完美移植到更适合个人实验室少量样本使用的平台上,且秉承了一贯的高水准检测结果,从而将目前炙手可热的能量代谢检测带入各个级别的更多实验室。
惟愿您能停下匆匆的脚步,不错过生命科学领域这些美好的风景,也许,这还有事半功倍的效果。它分别在相对的两条DNA链上产生切口,从而形成双链断裂。
基因组编辑技术CRISPR在2013年才刚刚兴起,转眼间已在生命科学界刮起CRISPR旋风,文献数量超过千篇。利用最先进的SBS 测序试剂,便捷的触摸屏操作和流畅的从样本到结果流程,研究人员可在不到一天的时间内完成最热门的高通量测序应用。
2014年,生物通继续搜罗新上市的产品,为大家奉上一场技术盛宴。XX Press 定量PCR仪(BJS Biotechnologies)史上最快的定量PCR仪。全新SNP基因分型平台---Juno系统(Fluidigm)在不到3小时的时间内处理并完成低至2.5ng/ul的DNA样本的SNP基因分型(比如组织,口腔拭子,血,石蜡包埋组织和多倍体生物),有效突破了基因分型领域目前对高浓度、高质量DNA要求的瓶颈。P6-C4试剂可以将PacBio的平均读取长度提高到10000bp或者更长,有50%的序列长度都超过了14000bp,最长读长 40000bp,在业界遥遥领先。
全自动型号的面市大大简化了微滴生成的步骤,实现walk-away的概念。Arraystar公司全球首推第一款商业化circRNA芯片。
这种设计能明显减少脱靶的可能性,同时保持高效而又特异的基因修饰。2014生命科学:创新产品Top10 2015-01-27 09:10 · 李亦奇 上榜2014生命科学十大创新产品榜的既有我们熟悉的品牌,如Illumina、Sigma-Aldrich和Bio-Rad,它们的产品经过不断改进,实现更广泛的应用。
NextSeq™ 500测序系统(Illumina)NextSeq 500系统将高通量测序应用变为全世界实验室的日常工具。此次的获奖产品中,既有我们熟悉的品牌,如Illumina、Sigma-Aldrich和Bio-Rad,它们的产品经过不断改进,实现更广泛的应用。